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如何办理医疗器械许可证,许可证申请条件

发布日期 :2022-12-22 09:34访问:1次发布IP:114.246.34.130编号:11270989
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注册医疗器械许可证
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如何办理医疗器械许可证,许可证申请条件


三类医疗器知械许可证注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相道关材料。


二、办理三回类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要*少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。


三、办理三类医疗器械许可答证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。


以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。如果您不知道自己的产品是什么类型的,可以打电话随时咨询我,可以给您妥善的建议。本公司专业办理许可证、研究院及工商业务,承诺办理不成功全额退款,如有需要欢迎拨打电话咨询



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